新規正式施行 輔料業發展迎新挑戰

近年來各類由藥用輔料引發的藥害事故頻發，尤其是鉻超標膠囊事件，終于打破了行業的沉默，引起了全社會的關注，加強監管的呼聲日高。國家食品藥品監管局局長尹力監管不能有盲區。為進一步加強藥用輔料的管理，堵塞藥用輔料生產及使用管理過程中的漏洞，SFDA起草了《加強藥用輔料監督管理的有關規定》，并與今年2月1日正式施行。 
　　
　　某行業資深從業者指出："藥輔新規明確了藥輔生產、使用、監管三環節中各自的工作責任，提高了藥輔生產的準入門檻；同時，在延伸監管模式，加快標準建立等方面作了詳細規定，對行業發展是重大利好。" 
　　
　　有關專家認為，藥用輔料行業正在努力擺脫雜亂無章的發展模式，積極推動行業邁入規范化發展的征程。此項規范的出臺只是行業標準化建設的起點，目前相關部門在這研究促進藥輔行業標準科學化、專業化、系列化工作的建設，真正將行業發展與制劑工業發展同步推進。 
　　
　　藥用輔料生產企業準入門檻和輔料產品質量標準的提高，必然使一部分不合格、不規范的藥用輔料生產企業退出市場，市場環境將得到凈化，產業集中度將進一步得到提升。zyzhan小編認為，由《規定》效果并非立竿見影，但將會給行業帶來長遠的影響，成為行業新發展的起點。